AAMI規格 TIR16, 2023: Microbiological aspects of ethylene oxide sterilization

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AAMI規格 TIR16, 2023

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Description

Addresses various microbiological aspects of the development and validation of an ethylene oxide sterilization process. Does not address the various factors that can have an effect on the bioburden of the product and on the sterilization process. Provides additional guidance to ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 for medical device manufacturers, including those that use contract sterilization facilities or contract sterilization operations.

書名	AAMI TIR16, 2023: Microbiological aspects of ethylene oxide sterilization AAMI規格 TIR16, 2023: エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面
発行元	Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
発行年／月	2023年12月
装丁	ペーパー
ページ数	51 ページ
発送予定	海外倉庫よりお取り寄せ 1-2週間以内に発送します