AAMI規格 AAMI TIR71, 2017/(R)2020: Guidance for logging of alarm system data, 警報システムデータのロギングに関する手引き

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AAMI規格 TIR71, 2017/(R)2020

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Description

This document provides guidance to MANUFACTURERS of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT (MEE) and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS (MES) that generate ALARM CONDITIONS and/or ALARM SIGNALS to meet the requirements for logging of ALARM SYSTEM data and support investigative activities performed by MANUFACTURERS and RESPONSIBLE ORGANIZATIONS.

This document is not intended to provide guidance for a product feature used by clinicians while caring for a PATIENT that stores physiological PATIENT data (waveform and numeric parameter data) or ALARM CONDITIONS. While this type of data is important, it is not considered RESPONSIBLE ORGANIZATION ALARM SYSTEM LOG data and is outside the scope of this document.

書名	AAMI TIR71, 2017/(R)2020: Guidance for logging of alarm system data AAMI規格 TIR71, 2017/(R)2020: 警報システムデータのロギングに関する手引き
発行元	Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
発行年／月	2017年8月
装丁	ペーパー
ページ数	16 ページ
発送予定	海外倉庫よりお取り寄せ 1-2週間以内に発送します